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差異支原體PCR檢測(cè)試劑盒的評(píng)估幾個(gè)步驟

閱讀：522     發(fā)布時(shí)間：2021/6/17 15:33:07

差異支原體PCR檢測(cè)試劑盒的評(píng)估有以下幾個(gè)步驟：
 
⑴確定開(kāi)展該項(xiàng)目的必要性；
 
⑵了解該項(xiàng)目現(xiàn)有的檢測(cè)方法和原理；
 
⑶在了解試劑的組成基礎(chǔ)上選擇多家試劑盒進(jìn)行比較，判斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)選參考方法或參考物質(zhì)，其次為臨床的滿意度及機(jī)構(gòu)的報(bào)告如各級(jí)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)、CDC報(bào)告等；
 
⑷定期對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行追蹤反饋直至終認(rèn)可該試劑。
 
2差異支原體PCR檢測(cè)試劑盒.試劑的準(zhǔn)備
 
不同批次的ELISA試劑在制作過(guò)程中很難保證質(zhì)量完全一致，即使是通過(guò)批批檢的項(xiàng)目其檢測(cè)結(jié)果也存在差異，因此必須選擇和訂購(gòu)長(zhǎng)批號(hào)的試劑，并保證保存條件。嚴(yán)格執(zhí)行這一標(biāo)準(zhǔn)可以避免因試劑批號(hào)改變而重新建立質(zhì)控體系及重新評(píng)估試劑的復(fù)雜過(guò)程，并且能夠保證結(jié)果的穩(wěn)定性；對(duì)于效期短、使用率低的試劑，應(yīng)當(dāng)小量分裝，每次使用則取分裝部分即可，避免反復(fù)凍融造成試劑的失效。
 
試劑使用前必須平衡至室溫，否則會(huì)影響檢測(cè)下限。未用完的室內(nèi)質(zhì)控品及本次不需使用的試劑應(yīng)密封并及時(shí)放回冰箱保存。
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原創(chuàng)作者：上海莼試生物技術(shù)有限公司

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